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注射用硫酸長春新堿

注射用硫酸長春新堿

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注射用硫酸長春新堿 1mg*5支

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  • 通 用 名 :
    注射用硫酸長春新堿
  • 廠????家 :
    廣東嶺南制藥有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字H20065857
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  • 注射用硫酸長春新堿
  • 注射用硫酸長春新堿
  • 1mg
  • 廣東嶺南制藥有限公司
  • 24個月
  • 國藥準字H20065857
  • 該藥僅供靜脈用藥。臨用前加氯化鈉注射液適量使溶解。1.成人常用量靜脈注射,一次按體表面積1-1.4mg/m2,或按體重一次0.02-0.04mg/Kg,一次量不超過2mg,每周一次,一療程總量20mg;2.小兒常用量靜脈注射,按體重一次0.05-0.075mg/Kg,每周一次。
  • ①.劑量限制性毒性是神經系統毒性,主要引起外周神經癥狀,如手指、神經毒性等,與累積量有關。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見。運動神經、感覺神經和腦神經也可受到破環,并產生相應癥狀。神經毒性常發生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現神經毒性的傾向高于其他腫瘤病人。
    ②.骨髓抑制和消化道反應較輕。
    ③.有局部組織刺激作用,藥液不能外漏,否則可引起局部壞死。
    ④.可見脫發,偶見血壓的改變。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

注射用硫酸長春新堿說明書

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請仔細閱讀注射用硫酸長春新堿說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:注射用硫酸長春新堿
英文名稱:Vincristine Sulfate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian

【成份】

本品主要成份為硫酸長春新堿
化學結構式:
分子式:C46H56N4O10· H2SO4
分子量:923.04
輔料為:乳糖、鹽酸或氫氧化鈉溶液。

【性狀】

本品為白色或類白色的疏松狀物或無定形固體;有引濕性,遇光或熱易變黃。

【適應癥】

用于治療急性白血病,霍奇金病、惡性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經母細胞瘤等。

【規格】

1mg

【用法用量】

該藥僅供靜脈用藥。臨用前加氯化鈉注射液適量使溶解。
1.成人常用量
靜脈注射,一次按體表面積1-1.4mg/m2,或按體重一次0.02-0.04mg/Kg,一次量不超過2mg,每周一次,一療程總量20mg;
2.小兒常用量
靜脈注射,按體重一次0.05-0.075mg/Kg,每周一次。

【不良反應】

1. 劑量限制性毒性是神經系統毒性,主要引起外周神經癥狀,如手指、神經毒性等,與累積量有關。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見。運動神經、感覺神經和腦神經也可受到破環,并產生相應癥狀。神經毒性常發生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現神經毒性的傾向高于其他腫瘤病人。
2. 骨髓抑制和消化道反應較輕。
3. 靜脈反復注藥可致血栓性靜脈炎。注射時漏至血管外可造成局部組織壞死。
4.本品在動物中有致癌作用,長期應用可抑制睪丸或卵巢功能,引起閉經或精子缺乏。
5. 可見脫發,偶見血壓的改變。

【禁忌】

本品不能作為肌肉、皮下或鞘內注射。硫酸長春新堿不得用于脫髓鞘型進行性神頸肌肉萎縮綜合征患者。

【注意事項】

1.對診斷的干擾:本品可使血鉀、血及尿的尿酸升高。
2.下列情況應慎用:用痛風病史、肝功能損害、感染、白細胞減少、神經肌肉疾病、有尿酸鹽性腎結石病史,近期用過放射治療或抗癌藥治療的患者。
3.用藥期間應定期檢查周圍血象、肝、腎功能。注意觀察心率、腸鳴音及肌腱反射等。
4.用藥過程中,出現嚴重四肢麻木、膝反射消失、麻痹性腸梗阻、腹絞痛、心動過速、腦神經麻痹、白細胞過低、肝功能損害,應停藥或減量。
5.注射時藥液漏至血管外,應立即停止注射,以氯化鈉注射液稀釋局部,或以1%普魯卡因注射液局封,溫濕敷或冷敷,發生皮膚破潰后按潰瘍處理。
6.防止藥液濺入眼內,一旦發生應立即用大量生理鹽水沖洗,以后應用地塞米松眼膏保護。
7. 注入靜脈時避免日光直接照射。
8. 肝功能異常時減量使用。

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【孕婦及哺乳期婦女用藥】

抗癌藥均可影響細胞動力學,并引發誘變和畸形形成,孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

2歲以下兒童的周圍神經的髓鞘形成尚不健全,應慎用。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

1.吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑),增加肌肉神經系統的副作用。如發現有副作用,應進行減量、暫停或停藥等適當處理。伊曲康唑有阻礙肝細胞色素P-450 3A的作用,長春新堿通過肝細胞色素P-450 3A代謝,合用可使長春新堿代謝受抑制。
2.與苯妥英鈉合用,降低苯妥英鈉吸收,或使代謝亢進。
3.與含鉑的抗亞、惡性腫瘤劑合用,可能增強第8對腦神經障礙。
4.與L-天冬酰胺酶合用,可能增強神經系統及血液系統的障礙。為將毒性控制到最小,可將硫酸長春新堿在L-天冬酰胺酶給藥前12~24小時以前使用。
5.本品可阻止甲氨蝶呤從細胞內滲出,提高后者的細胞內濃度,故常先注射本品,再用甲氨蝶呤。
6.與異煙肼、脊髓放射治療合用可加重神經系統毒性。

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【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質代謝及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜上的轉運。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外,對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現象,長春新堿神經毒性在三者中最強。

【藥代動力學】

靜注長春新堿后迅速分布于各組織,神經細胞內濃度較高,很少透過血腦屏障,腦脊液濃度是血漿濃度的1/30~1/20。蛋白結合率75%。在成人,T1/2α小于5分鐘,T1/2β為50~155分鐘,末梢消除相T1/2γ長達85小時。在肝內代謝,在膽汁中濃度最高,主要隨膽汁排出,糞便排泄70%,尿中排泄5%~16%。長春新堿能選擇性地集中在癌組織,可使增殖細胞同步化,進而使抗腫瘤藥物增效。

【貯藏】

遮光、密閉,在冷處(2-10℃)保存。

【包裝】

管制抗生素玻璃瓶,5支/盒。

【有效期】

24個月

【執行標準】

《中國藥典》2010年版二部。

【批準文號】

國藥準字H20065857

【生產企業】

企業名稱: 廣東嶺南制藥有限公司
生產地址:廣州市天河區沙河龍眼洞

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1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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