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首頁 > 神經科 > 神經損傷 > 蘇肽生 注射用鼠神經生長因子
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蘇肽生

蘇肽生

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蘇肽生(注射用鼠神經生長因子) 30μg(15000U)/瓶

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  • 通 用 名 :
    注射用鼠神經生長因子
  • 廠????家 :
    舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字S20060023
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  • 注射用鼠神經生長因子
  • 30μg(生物學活性≥15000AU)/...
  • 舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司
  • 24個月。
  • 國藥準字S20060023
  • 臨用前每瓶2ml氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)溶解。肌肉注射,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周為一療程。
  • 臨床試驗中發現有局部疼痛、偶見蕁麻疹,局部疼痛的發生率在對照組為10.68%,治療組為13.47%,停藥后可自行緩解,一般不需特殊處理。蕁麻疹可自行恢復,或給予抗過敏治療。未見其它不良反應。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

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蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)說明書

溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準。

請仔細閱讀蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【蘇肽生藥品名稱】

通用名稱:注射用鼠神經生長因子
商品名稱:蘇肽生
英文名稱:Mouse Nerve Factor Injection
漢語拼音:Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhang Yinzi

【蘇肽生成份】

本品主要成份為從小鼠頜下腺中提取的神經生長因子,是一種分子量為26.5KD的生物活性蛋白。 輔料名稱:磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、人血白蛋白、甘露醇。

【蘇肽生性狀】

本品為白色或類白色疏松體或粉末。加入2ml生理鹽水或滅菌注射用水后迅速溶解為無色澄明液體。

【蘇肽生適應癥】

本品具有促進神經損傷恢復的作用。 用于治療視神經損傷。

【蘇肽生規格】

30μg(生物學活性≥15000AU)/瓶。

【蘇肽生用法用量】

臨用前每瓶2ml氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)溶解。肌肉注射,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周為一療程。

【蘇肽生不良反應】

臨床試驗中發現有局部疼痛、偶見蕁麻疹,局部疼痛的發生率在對照組為10.68%,治療組為13.47%,停藥后可自行緩解,一般不需特殊處理。蕁麻疹可自行恢復,或給予抗過敏治療。未見其它不良反應。

【蘇肽生禁忌】

對本品過敏者禁用

【蘇肽生注意事項】

1.使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不得使用。 2.本品在加入氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)輕微震蕩后即可完全溶解,如發現有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不得使用。 3.用藥過程中如有任何不適癥狀,請及時與經治醫生聯系。

【蘇肽生孕婦及哺乳期婦女用藥】

因本品臨床前試驗顯示對母鼠泌乳有抑制作用,故孕婦、圍產期及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。

【蘇肽生兒童用藥】

在本藥的研究中尚無兒童用藥的資料。

【蘇肽生老年患者用藥】

在本藥的研究中尚無65歲以上病人用藥的資料。

【蘇肽生藥物相互作用】

尚無本品與其他藥物相互作用的研究報道。

【蘇肽生藥物過量】

本品應按說明書規定劑量使用。

【蘇肽生臨床試驗】

采用隨機、雙盲、臨床多中心平等對照試驗。本品肌肉注射,30μg/次,一天一次連續給藥6周,觀察視神經挫傷病人的視力、視野和P-VEP的恢復速度、結果顯示:本品給三周和給藥六周有明顯療效。給藥三周和給藥六周實驗組綜合有效率(分別為58.55%和77.96%)均顯著高于對照組,具有統計學意義。結果表明本品對視神經損傷有肯定療效。

【蘇肽生藥理毒理】

藥理作用:本品肌肉注射對大鼠或小鼠坐骨神經夾傷、丙烯酰胺造成的大鼠周圍神經損傷、腹腔注射6-羥基多巴造成的大鼠交感神經末梢損傷具有促進損傷恢復的作用。本品肌肉或球后注射治療后,二硫化碳致視神經損害模型大鼠的閃光視覺誘發電位(PREP)和模式反轉誘發電位(FEP)各波潛伏時均對照姐縮短(p<0.05)。 毒理研究:重復給藥毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品,劑量為60μg/kg、200μg/kg,犬連續給藥8周,大鼠連續給藥12周,給藥動物各項指標未見異常,注射局部肌肉組織未見壞死及炎癥反應。 生殖毒性:昆明種小鼠肌肉注射本品,劑量為40、80、160μg/kg,一般生殖毒性試驗、致畸敏感期毒性試驗及圍產期毒性試驗結果顯示:胎仔外觀,骨骼及內臟均未見畸形,受孕率未見異常。但不同程度地形響鼠汁分泌。

【蘇肽生藥代動力學】

小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血藥濃度時間曲線符合二室開放模型,T1/2(b)為4.83hr,Tmax為0.71hr,Cmax為1.74ng/ml,生物利用度為52.7%。胃、腸腎等組織的濃度最高,其次是心、肝、脾、頜下腺等組織,腦和脊髓等組織也有一定分布。肌肉注射125I-NGF與人血漿蛋白結合率為25.1%。

【蘇肽生貯藏】

于2~8℃避光保存。

【蘇肽生包裝】

2ml管制抗生素玻璃瓶裝 1瓶/盒;10瓶/中盒

【蘇肽生有效期】

24個月。

【蘇肽生執行標準】

YBS00492006

【蘇肽生批準文號】

國藥準字S20060023

【蘇肽生生產企業】

企業名稱:舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

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快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

CgTxfWU2
2017-09-12 蘇肽生 注射用鼠神經生長因子
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2fN9ZukI
2017-08-05 蘇肽生 注射用鼠神經生長因子
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共4條評論
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蘇肽生售后服務

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