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青霉胺片

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青霉胺片 125mg*100片

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  • 通 用 名 :
    青霉胺片
  • 廠????家 :
    上海上藥信誼藥廠有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字H31022286
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  • 青霉胺片
  • 青霉胺片
  • 0.125g
  • 上海上藥信誼藥廠有限公司
  • 24個月
  • 國藥準字H31022286
  • 成人常規劑量:口服給藥,一般一日1g(8片),分4次口服。1.肝豆狀核變性、類風濕關節炎:開始時一日125mg-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片),常用維持量為一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超過1.5g(12片)。待癥狀改善,血銅及銅藍蛋白達正常時,可減半量,一日500-750mg(4-6片)或間歇用藥。治療3-4個月仍無效時,應改用其他藥物治療。2.重金屬中毒:一日1-1.5g(8-12片),分3-4次服用。5-7日為一療程;停藥3日后,可開始下一療程。根據體內毒物量的多少一般需1-4療程。
  • 本藥不良反應與給藥劑量相關,發生率較高且較為嚴重,部分患者在用藥18個月內因無法耐受而停藥。最初的不良反應多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數減少,但嚴重者不多見。長期大劑量服用,皮膚膠原和彈性蛋白受損,導致皮膚脆性增加,有時出現穿孔性組織瘤和皮膚松弛。大多數不良反應可在停藥后自行緩解和消失。
    1.過敏反應 可出現全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發熱、關節疼痛和淋巴結腫大等過敏反應。重者可發生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。
    2.消化系統 可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、
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青霉胺片說明書

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【青霉胺片藥品名稱】

通用名稱:青霉胺片
英文名稱:Penicillamine Tablets
漢語拼音:Qingmei‘an Pian

【青霉胺片成份】

本品主要成份為青霉胺。化學名稱:D-3-巰基纈氨酸。

【青霉胺片性狀】

本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。

【青霉胺片適應癥】

1.用于治療重金屬中毒,肝豆狀核變性(wilson病)。
2.也用于其他藥物治療無效的嚴重活動性類風濕關節炎。

【青霉胺片規格】

0.125g

【青霉胺片用法用量】

成人常規劑量:口服給藥,一般一日1g(8片),分4次口服。
1.肝豆狀核變性、類風濕關節炎:開始時一日125mg-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片),常用維持量為一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超過1.5g(12片)。待癥狀改善,血銅及銅藍蛋白達正常時,可減半量,一日500-750mg(4-6片)或間歇用藥。治療3-4個月仍無效時,應改用其他藥物治療。
2.重金屬中毒:一日1-1.5g(8-12片),分3-4次服用。5-7日為一療程;停藥3日后,可開始下一療程。根據體內毒物量的多少一般需1-4療程。

【青霉胺片不良反應】

本藥不良反應與給藥劑量相關,發生率較高且較為嚴重,部分患者在用藥18個月內因無法耐受而停藥。最初的不良反應多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數減少,但嚴重者不多見。長期大劑量服用,皮膚膠原和彈性蛋白受損,導致皮膚脆性增加,有時出現穿孔性組織瘤和皮膚松弛。大多數不良反應可在停藥后自行緩解和消失。
1.過敏反應 可出現全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發熱、關節疼痛和淋巴結腫大等過敏反應。重者可發生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。
2.消化系統 可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復發等。少數患者出現肝功異常(氨基轉移酶升高)。
3.泌尿生殖系統 部分患者出現蛋白尿,少數患者可出現腎病綜合征。用藥6個月后,有得患者出現嚴重的腎病綜合征。
4.血液可導致骨髓抑制,主要表現為血小板和白細胞減少、粒細胞缺乏,嚴重者可出現再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血。
5.神經系統 可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經麻痹等。少數患者在用藥初期可出現周圍神經病變。長期服用可引起視神經炎。治療肝豆狀核變性時,易加重神經系統癥狀,可導致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。
6.代謝/內分泌系統 本藥可與多種金屬形成復合物,可能導致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。
7.呼吸系統 可能加重或誘發哮喘發作。
8.其他 本藥可使皮膚變脆和出血,并影響創口愈合。據報道,本藥尚可導致狼瘡樣綜合征、重癥肌無力、Goodpasture綜合征、多發性肌炎、耳鳴。也可導致IgA檢驗值降低。

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【青霉胺片禁忌】

1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。
2.粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。
3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無力患者及嚴重的皮膚病患者禁用。

【青霉胺片注意事項】

1.青霉素過敏患者,對本品可能有過敏反應。使用本品前應做青霉素皮膚試驗。
2.本藥應在餐后1.5小時服用。
3.如患者須使用鐵劑,則宜在服鐵劑前2小時服用本藥,以免降低本藥療效。如停用鐵劑,則應考慮到本藥吸收量增加而可能產生的毒性作用,必要時應適當減少本藥劑量。
4.白細胞計數和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規等檢查應在服藥初6個月內每2周檢查一次,以后每月1次。
5.出現輕微蛋白尿、輕微白細胞減少或皮疹等較輕的不良反應時,常常可以采用\"滴定式\"方法逐步調整本藥的用量,當尿蛋白排出量一日大于1g,白細胞計數低于3×109/L或血小板計數低于100×109/L時應停藥。
6.出現味覺異常時(肝豆狀變性患者除外),可用4%硫酸銅溶液5-10滴,加入果汁中口服,一日2次,有助于味覺恢復。
7.肝功能檢查應每6個月1次,以便早期發現中毒性肝病和膽汁潴留。
8.Wilson病患者初次應用本品時應在服藥當天留24小時尿測尿銅,以后每3月如法測定一次。
9.本品應每日連續服用,即使暫時停藥數日,再次用藥時亦可能發生過敏反應,因此又要從小劑量開始。長期服用本品應加用維生素B6每日25mg,以補償所需要的增加量。
10.手術患者在創口未愈合時,每日劑量限制在250mg。
11.出現不良反應要減少劑量或停藥。
12.有造血系統和腎功能損害應視為嚴重不良反應,必須停藥。
13.Wilson病服本品1-3個月才見效。類風濕關節炎服本品2-3個月奏效,若治療3-4個月無效時,則應停服本品,改用其他藥物治療。

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【青霉胺片孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可影響胚胎發育。動物實驗發現有骨骼畸形和腭裂等。患有類風濕關節炎和胱氨酸尿的孕婦,在妊娠期服用本品曾報道其出生嬰兒有發育缺陷,因此,孕婦應忌服。若必須服用,則每日劑量不超過1g。預計孕婦需作剖腹產者,應在妊娠末6周起,至產后傷口愈合前劑量每日限在250mg。尚不明確本藥是否可分泌入乳汁,建議哺乳期婦女禁用。

【青霉胺片兒童用藥】

未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。

【青霉胺片老年用藥】

65歲以上老人服用容易有造血系統毒性反應。

【青霉胺片藥物相互作用】

1.吡唑類藥物可增加本藥血液系統不良反應的發生率。
2.本藥可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松等對血液系統和腎臟的毒性。
3.與鐵劑同服,可使本藥的吸收減少2/3.
4.含有氫氧化鋁或氫氧化鎂的抗酸藥可減少本藥的吸收,如本藥必須與抗酸藥合用時,兩藥服用時間最好間隔2小時。
5.本藥可拮抗維生素B6的作用,長期服用本藥者,維生素B6需要量增加,可一日加服25mg維生素B6.
6.與地高辛合用時,可明顯降低地高辛的血藥濃度。

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【青霉胺片藥物過量】

未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。

【青霉胺片藥理毒理】

1.絡合作用
(1)重金屬中毒,本品能絡合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬,形成穩定和可溶性復合物由尿排出。其驅鉛作用不及依地酸鈣鈉,驅汞作用不及二巰丙醇;但本品可口服,不良反應稍小,可供輕度重金屬中毒或其他絡合劑有禁忌時選用。
(2)Wilson病,是一種常見染色體隱性遺傳疾病,主要有大量銅沉積于肝和腦組織,引起豆狀核變性和肝硬化,本品能與沉積在組織的銅結合形成可溶性復合物由尿排出。
(3)胱氨酸尿及其結石,本品能與胱氨酸反應形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物,從而降低尿中胱氨酸濃度;該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能預防胱氨酸結石的形成;長期服用6-12個月,可能使已形成的胱氨酸結石逐漸溶解。
2.抗類風濕關節炎
治療類風濕關節炎的作用機制尚未明了。用藥后發現有改善淋巴細胞功能,明顯降低血清和關節囊液中的IgM類風濕因子和免疫復合物的水平,但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細胞的活力,而對B細胞無影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接,故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。

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【青霉胺片藥代動力學】

據文獻報道:本藥口服后約57%經胃腸道吸收(患胃腸疾病時可影響本藥的吸收),血藥濃度達峰時間約為2小時。藥物吸收后分布至全身各組織,但主要分布于血漿和皮膚,可透過胎盤。本藥大部分在肝臟代謝,青霉胺吸收后數小時內可由尿中排出(24小時可排出50%),20%可隨糞便排出。尿中排出的主要形式為二硫化物,一次靜脈注射青霉胺,24小時內可由尿中排出80%的二硫化物,血漿中的青霉胺半衰期可達90小時,停藥3個月后。體內仍有殘留。

【青霉胺片貯藏】

密封保存。

【青霉胺片包裝】

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。

【青霉胺片有效期】

24個月

【青霉胺片執行標準】

《中國藥典》2015年版二部

【青霉胺片批準文號】

國藥準字H31022286

【青霉胺片生產企業】

企業名稱:上海上藥信誼藥廠有限公司
生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區新金橋路905號

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