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首頁 > 消化科 > 結腸炎 > 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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莎爾福

莎爾福

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莎爾福(美沙拉秦腸溶片) 0.5g*40片

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  • 通 用 名 :
    美沙拉秦腸溶片
  • 廠????家 :
    Losan Pharma GmbH
  • 批準文號 :
    注冊證號H20171358
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020-87613558,020-87303808(8:00-20:00,每天) 廣州市越秀區先烈南路9號101房
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  • 莎爾福
  • 美沙拉秦腸溶片
  • 0.5g
  • Losan Pharma GmbH
  • 36個月
  • 注冊證號H20171358
  • 根據臨床個體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用:克羅恩病(急性發作期):每日總量1.5g-4.5g,一次1-3片,一日3次。 潰瘍性結腸炎(急性發作期):每日總量1.5g-3.0g,一次1-2片,一日3次;潰瘍性結腸炎(維持期):每日總量1.5g,一次1片,一日3次。常規給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續、規律的服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期一般服用8-12周。
  • 偶見胃腸不適,包括惡心、嘔吐、腹瀉。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

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莎爾福(美沙拉秦腸溶片)說明書

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請仔細閱讀莎爾福(美沙拉秦腸溶片)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【莎爾福藥品名稱】

通用名稱:美沙拉秦腸溶片
商品名稱:莎爾福
英文名稱:Mesalazine Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Meishalaqin Changrong Pian

【莎爾福成份】

本品主要成份為美沙拉秦。

【莎爾福性狀】

本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。

【莎爾福適應癥】

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作的治療和防止復發的維持治療;
2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

【莎爾福規格】

0.5g

【莎爾福用法用量】

根據臨床個體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用:
克羅恩病(急性發作期):每日總量1.5g-4.5g,一次1-3片,一日3次。 潰瘍性結腸炎(急性發作期):每日總量1.5g-3.0g,一次1-2片,一日3次;潰瘍性結腸炎(維持期):每日總量1.5g,一次1片,一日3次。
常規給藥方法:
分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續、規律的服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期一般服用8-12周。

【莎爾福不良反應】

1.偶見腹部不適,腹瀉,胃腸脹氣,惡心及嘔吐等。 2.中樞神經系統:個別患者可見頭痛,頭暈等。 3.過敏反應:如同水楊酸及其衍生物一樣,本品所出現的過敏反應呈現非劑量依賴性。極少數患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。 4.在用美沙拉秦治療期間偶爾會有肺泡炎出現,個別病例可能出現全腸炎。 5.在一定條件下,一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥,所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。 6.偶可觀察到肌肉痛和關節痛。 7.活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高。 8.有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后,個別病例可見血液學改變,包括發育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等。 9.偶有引起肝臟炎癥的報道,罕見病例中有肝功能參數改變。

【莎爾福禁忌】

下列患者禁用本品:
1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物或本品中任何成分過敏;
2.嚴重肝功能或者腎功能障礙。

【莎爾福注意事項】

1.根據醫生判定,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數,肝功能參數如ALT或AST,血肌苷)和尿液狀況(試紙或尿沉渣)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進一步復查2-3次。如檢查結果正常,每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀,必須立即進行相關檢查。
2.肝功能障礙者應慎用本品。
3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現腎功能惡化,應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。
4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。
5.對含柳氯磺吡啶的藥物過敏的患者,應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(抽搐、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀).須立即停止治療。
6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol (49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。
7.極少數情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道引起的。

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【莎爾福孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠:
美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限,商無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大干對胎兒的潛在風險時,孕婦才能使用本品。
經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。
哺乳:
少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦使用美沙拉秦的經驗有限,不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大干對嬰兒的潛在風險時,哺乳期婦女才能使用本品。

【莎爾福兒童用藥】

由于缺乏兒童的使用經驗,暫建議兒童不使用本品。

【莎爾福老年患者用藥】

高齡患者使用本品應酌減劑量。

【莎爾福藥物相互作用】

未進行專門的相互作用研究。

【莎爾福藥理毒理】

藥理作用
美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響,具有清除活性氧自由基的功能,對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。
本品系美沙拉秦的腸溶片,口服后在腸道釋放美沙拉秦.美沙拉秦到達腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關。
毒理研究
毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重復口服給藥具腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷)。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變一致畸、致癌作用。

【莎爾福藥物過量】

截至目前,未見藥物過量的病例報道,也無已知的特異性解毒劑。必要情況下,可考慮洗胃、靜脈滴注電解質和補液(促進利尿)。

【莎爾福藥代動力學】

美沙拉秦的一般藥代動力學特性
吸收
美沙拉秦在腸近端吸收最多,在腸末端吸收最少。
生物轉化
進入體循環之前,美沙拉秦在腸黏膜和肝臟代謝為非藥理活性物質N-乙酰-5-氨基水楊酸(N-Ac-5-ASA)。乙酰化與患者的乙酰化表型無關。部分美沙拉秦也可由大腸細菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的N-乙酰-5-氨基水楊酸與蛋白結合。
排泄
美沙拉秦及其代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸經糞便(大部分)、腎(20%~50%,與給藥方式、劑型和美沙拉秦釋藥行為有關)和膽汁(少部分)排泄。腎排泄以N-乙酰-5-氨基水楊酸形式為主。口服劑量中約1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水楊酸為主要形式分泌入乳汁。

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【莎爾福貯藏】

遮光,密封,在25℃以下保存。

【莎爾福包裝】

鋁塑包裝,10片/板,4板/盒。

【莎爾福有效期】

36個月

【莎爾福執行標準】

進口藥品注冊標準JX20080236

【莎爾福進口藥品注冊證號】

H20171358

【莎爾福生產企業】

企業名稱:Dr.Falk Pharrna GmbH
地址:Lciocnweberstraβc S D-79108 Freiburg/Germany

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快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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2017-07-28 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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2017-07-28 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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2017-07-27 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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2017-07-27 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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2017-07-26 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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2017-07-26 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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2017-07-26 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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2017-07-23 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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拂坪超
2017-07-22 莎爾福 美沙拉秦腸溶片
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共12條評論
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莎爾福售后服務

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