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首頁 > 腫瘤 > 肝癌 > 金克 槐耳顆粒
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金克

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金克(槐耳顆粒) 20g*6袋

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  • 通 用 名 :
    槐耳顆粒
  • 廠????家 :
    啟東蓋天力藥業有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字Z20000109
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  • 廣州市越秀區先烈南路9號101房
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  • 金克
  • 槐耳顆粒
  • 每袋裝20g。
  • 啟東蓋天力藥業有限公司
  • 24個月
  • 國藥準字Z20000109
  • 扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥,有改善肝區疼痛,腹脹,乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療基礎上,可用于肺癌、胃腸癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中帶血、胸脅、不適等癥,改善患者生活質量。
  • 口服。一次20g,一日3次。肝癌的輔助治療一個月為一個療程,或遵醫囑。肺癌、胃腸癌和乳腺癌的輔助治療是6周為一個療程。
  • 1 偶見惡心、嘔吐。
    2 偶見白細胞下降,目前未有證實與使用本品有關。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

金克(槐耳顆粒)說明書

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請仔細閱讀金克(槐耳顆粒)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【金克藥品名稱】

通用名稱:槐耳顆粒
漢語拼音:Huaier Keli

【金克成份】

槐耳清膏

【金克性狀】

本品為棕黃色或棕褐色顆粒;氣腥,味甜、微苦。

【金克功能主治】

扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥,有改善肝區疼痛,腹脹,乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療基礎上,可用于肺癌、胃腸癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中帶血、胸脅、不適等癥,改善患者生活質量。

【金克規格】

每袋裝20g。

【金克用法用量】

口服。一次20g,一日3次。肝癌的輔助治療一個月為一個療程,或遵醫囑。肺癌、胃腸癌和乳腺癌的輔助治療是6周為一個療程。

【金克不良反應】

個別患者出現惡心,嘔吐。

【金克禁忌】

尚不明確。

【金克注意事項】

尚不明確。

【金克臨床試驗】

本品于1992年經衛生部批準進行過405例原發性肝癌的臨床試驗。
本品于2005年4月~2006年8月經國家食品藥品監督管理局(批件號2004B05259)批準,進行了隨機雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,其中試驗組199例,脫落16例、剔除1例;對照組202例,脫落13例、剔除1例。肺癌治療組65例、對照組64例;乳腺癌治療組65例、對照組71例;胃腸癌治療組69例、對照組67例(胃癌治療組45例、對照組30例,腸癌治療組24例、對照組37例)。
診斷標準:符合原發性非小細胞肺癌、乳腺癌和胃腸癌屬正氣虛弱、瘀血阻滯證[《中國常見惡性腫瘤診治規范》、中醫虛證辯證參考標準(1986年)和血瘀證診斷標準(1986)]的診斷。18-75歲;卡氏評分≥60分,預計生存3個月以上,可接受化療治療。
觀察項目:(1)肺癌:神疲乏力、少氣懶言、氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、納谷少馨、痰中帶血、胸脅脹滿;胃腸癌:神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛、脘腹脹悶、納谷少馨、大便干結、大便溏泄;乳腺癌:神疲乏力、少氣懶言、胸脅不適、納谷少馨、大便干結、大便溏泄。(2)生活質量(Karnofsky)。
給藥方案:槐耳顆粒,規格:20g/袋;口服,一次20g,一日3次。槐耳顆粒安慰劑,規格:20g/袋;口服,一次20g,一日3次。療程:42天。同時均進行2個周期標準的化藥抗癌治療,肺癌方案是NP(PDD NVB)、TP(TAXOL PDD),胃腸癌方案是FLP(CF 5FU PDD)、5FU CF 草酸鉑,乳腺癌方案是CAF(CTX ADM 5FU)、TP(TAXOL PDD)。
評價標準:癥狀療效(尼莫地平法):顯效:治療后積分比治療前降低2/3以上。有效:治療后積分比治療前降低1/3以上,但不足2/3。無效:治療后積分比治療前降低不足1/3,甚至增加。生活質量(Karnofsky):提高:療后比療前增加10分以上。穩定:療后比療前無變化(10分以內)。降低:療后比療前減少10分以上。
試驗結果:
(1)癥狀療效(FAS):試驗組200例中,顯效99例(49.50%)、有效74例(37.00%)、無效27例(13.50%),有效率86.50%;對照組203例中,顯效33例(16.26%)、有效52例(25.62%)、無效118例(58.13%),有效率41.88%。肺癌:試驗組72例中,顯效25例(34.72%)、有效30例(41.67%)、無效17例(23.61%),有效率76.39%;對照組71例中,顯效10例(14.08%)、有效17例(23.94%)、無效44例(61.97%),有效率38.03%。胃腸癌:試驗組71例中,顯效29例(40.85%)、有效32例(45.07%)、無效10例(14.08%),有效率85.92%;對照組72例中,顯效12例(16.67%)、有效17例(23.61%)、無效43例(59.72%),有效率40.28%。乳腺癌:試驗組72例中,顯效25例(34.72%)、有效29例(40.28%)、無效18例(25.00%),有效率75.00%;對照組72例中,顯效5例(6.94%)、有效19例(26.39%)、無效48例(66.67%),有效率33.33%。
(2)生活質量(FAS)試驗組200例中,提高107例(53.50%)、穩定82例(41.00%)、下降11例(5.50%),提高率53.50%;對照組203例中,提高38例(18.72%)、穩定143例(70.44%)、下降22例(10.84%),提高率18.72%。肺癌:試驗組65例中,提高36例(55.38%)、穩定24例(36.92%)、下降5例(7.69%),提高率55.38%;對照組66例中,提高15例(22.73%)、穩定41例(62.12%)、下降10例(15.15%),提高率22.73%。胃腸癌:試驗組69例中,提高39例(56.52%)、穩定27例(39.13%)、下降3例(4.35%),提高率56.52%;對照組67例中,提高11例(16.42%)、穩定50例(74.63%)、下降6例(8.96%),提高率16.42%。乳腺癌:試驗組66例中,提高32例(48.48%)、穩定31例(46.97%)、下降3例(4.55%),提高率48.48%;對照組70例中,提高12例(17.14%)、穩定52例(74.29%)、下降6例(8.57%),提高率17.14%。
與抗癌化藥聯合應用時,不良事件的發生率試驗組為12.50(27/216)%,可見惡心、嘔吐、腹脹、發熱、腹瀉、胸悶、心悸、便秘、藥物性肝損害、右下肺感染等表現,對照組為13.89(30/216)%,可見惡心、嘔吐、腹脹、發熱、乏力、普通感冒、胸悶、心悸、血小板降低等表現。試驗組服藥期間有3例發生惡心嘔吐,研究者認為與試驗藥物有關。

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【金克藥理毒理】

本品對小鼠肉瘤S1 80、肝癌Heps有一定的抑瘤作用,可促進荷肝癌Heps小鼠的遲發型超敏反應,提高其血清溶血素水平、碳粒廓清功能、T淋巴細胞酯酶染色率。

【金克貯藏】

密封,防潮。

【金克包裝】

復合鋁塑膜袋。每盒裝6袋。

【金克有效期】

24個月

【金克執行標準】

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ04202003-2009Z-2012

【金克批準文號】

國藥準字Z20000109

【金克生產企業】

企業名稱:啟東蓋天力藥業有限公司
生產地址:啟東市匯龍鎮南苑西路1166號

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  我們所經營的(啟東蓋天力藥業有限公司 金克)保證100%正品,從正規渠道引進,您可以通過商品名或者批準文號到【國家食品藥品監督管理局網站】查詢金克(槐耳顆粒)真偽

快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

共4條評論
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